|
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) рекомендовало врачам с осторожностью назначать противоастматические препараты нового поколения Advair (в Европе и России продается под маркой Seretide – Серетид), Serevent (Серевент) и Foradil (Форадил).
Согласно рекомендации Управления, компаниям-производителям медикаментов необходимо внести дополнения в инструкции по их использованию.
Согласно недавним исследованиям, в некоторых случаях эти препараты способны вызывать парадоксальную реакцию – бронхоспазм – вместо того, что бы наоборот расширять просвет бронхов, причем эти осложнения настолько серьезны, что могут привести к летальному исходу.
Лечащим врачам в свою очередь рекомендовано не назначать эти препараты в начале лечения, а прибегать к ним только при отсутствии эффекта от применения других лекарственных средств. При этом пациент должен быть проинформирован о возможном риске.
Это предупреждение FDA сильно ударило по репутации производителя препаратов Advair и Serevent - компании GlaxoSmithKline: за несколько часов ее акции упали почти на 5%, сообщает Bloomberg.
В то же время, эксперты не исключают, что доктора продолжат использование этих препаратов, поскольку уже имели возможность убедиться в их эффективности, сообщает Reuters.
Пресс-релиз компании, опубликованный на ее сайте также выдержан в оптимистичном тоне: "Мы убеждены, что информация, поставляемая в упаковке вместе с препаратом достаточна, что бы помочь врачам использовать его надлежащим образом. Не смотря на это, мы продолжаем сотрудничество с управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США что бы по возможности учесть различные мнения о том как следует обращаться с нашими препаратами для наилучшей помощи нуждающимся в них пациентах."
22.04.2008
http://www.malaxeursguittard.ru/
Еще...
ЛЕКАРСТВА ОТ АСТМЫ ПРИВЕЛИ К СМЕРТИ ТЫСЯЧ АМЕРИКАНЦЕВ
Ежегодно в США из-за осложнений умирают более 3 тыс. астматиков. Эксперты считают, что в 8% случаев смерть наступила в результате неверного курса лечения: врачи выписывали пациентам ненужные препараты, продвигаемые фармацевтическими компаниями.
Таковы результаты независимого расследования, проведенного изданиями Journal Sentinel и MedPage Today. Опираясь на данные исследования Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA), корреспонденты рассмотрели случаи смертей и экстренной госпитализации больных бронхиальной астмой, произошедшие в период с 2004 по 2011 годы. Они пришли к выводу, что большинству пациентов были выписаны медицинские препараты особой группы (бета2-агонисты длительного действия), причем в некоторых случаях врачи неправильно составляли курс лечения или включали медикаменты без особой на то необходимости.
В результате больные в первое время чувствовали значительное улучшение и прилив сил, однако это был только поверхностный эффект. Несмотря на прием препарата, развитие инфекции в легких продолжалось, что приводило в конечном итоге к более сильным приступам астмы, различным осложнениям и летальному исходу в некоторых случаях.
По мнению экспертов, врачи намеренно использовали препараты этой группы, поскольку получали от компаний-разработчиков различные бонусы в виде денежных премий, подарков, оплачиваемых поездок и программ повышения квалификации. Главным виновником журналисты называют британского фармацевтического гиганта — фирму GlaxoSmithKline, которая таким образом продвигала лекарство Advair, относящееся к той же группе.
В июле компания заключила сделку с Департаментом юстиции США о прекращении судебного разбирательства в отношении подкупа ее сотрудниками медицинских работников, заплатив ему рекордные $3 млрд отступных.
Однако исследования действия препарата Advair на состояние здоровья людей, страдающих бронхиальной астмой, продолжаются. В 2017 году должны будут появиться результаты анализов более 45 тыс. пациентов, в том числе детей в возрасте четырех и 11 лет.
GlaxoSmithKline отрицает все обвинения, опираясь на итоги собственных испытаний. Они перекладывают вину на врачей, которые самостоятельно выбирали курс лечения, не обращая внимания на инструкции к препарату.
Компанию поддерживает Американская академия аллергии, астмы и иммунологии, однако ее заявления стоит воспринимать с настороженностью, поскольку британские фармацевты являются ее спонсорами: начиная с 2008 года они передали Академии примерно $2,6 млн, сообщают издания.
26.11. 2012,
http://russian.rt.comiP
Еще...
GLAXOSMITHKLINE ВЫПЛАТИТ $105 МЛН ПО ИСКАМ В США
GlaxoSmithKline Plc выплатит $105 млн, чтобы урегулировать иски, поданные против компании в 44 штатах и округе Колумбия. Согласно обвинениям, компания ненадлежащим образом продвигала свои препараты/препарата против астмы Advair и двух антидепрессантов, Паксил и Wellbutrin. /Zyban/
По условиям мирового соглашения GlaxoSmithKline запрещено делать какие-либо выплаты людям, занимающимся продажами ЛС, чтобы они рекомендовали препараты компании для применения по назначениям, которые не были одобрены врачами. Также компания не имеет права платить докторам, чтобы те продвигали продукцию GlaxoSmithKline. Cторона обвинения утверждает, что британская компания таким образом стимулировала продажи препарата против астмы Advair и двух антидепрессантов, Паксил и Wellbutrin.
Самую большую часть выплаты от GlaxoSmithKline, а именно $7,1 млн, получит Калифорния, отметила генеральный прокурор штата Камала Харрис.
В конце мая 2014 года обвинения во взяточничестве были выдвинуты против GlaxoSmithKline в Великобритании. Аналогичные обвинения были предъявлены компании в Китае, Ираке, Польше, Иордании и Ливане.
GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2013 году составила $44,2 млрд, а прибыль – $9,06 млрд.
http://www.vademec.ru/
05/06/2014
В Р.България се продават следните лекарствени продукти, съдържащи Fluticasone и Salmeterol:
- Seretide Diskus (Серетид Дискус)
- Seretide Inhaler (Серетид Инхалер)
|
