Вие сте тук:

Начало Нежелани лекарствени реакции
Нежелани лекарствени реакции
НАТРИЕВ ВАЛПРОАТ ,КАРБАМАЗЕПИН ,ТОПИРАМАТ ,ФЕНИТОИН ,ФЕНОБАРБИТАЛ -РИСК ОТ ВРОДЕНИ ДЕФЕКТИ ПРИ НОВОРОДЕНИТЕ

Изследователите от Ливърпулския и Манчестърския университети предупреждават  ,че приемът на противоепилептичните  препарати от групите на НАТРИЕВИЯ ВАЛПРОАТ ,КАРБАМАЗЕПИНА ,ТОПИРАМАТА ,ФЕНИТОИНА  И ФЕНОБАРБИТАЛА по време на  беременноста повишава риска от вродени аномалии и дефекти при новородените.

НАТРИЕВ ВАЛПРОАТ - увеличава  риска с 10% от дефекти в скелета ,крайниците ,челюстно - лицеви дефекти ,порок на сърцето .С увеличаване на дозата расте и риска.

продължава> Последна промяна ( Вторник, 06 Декември 2016 01:06 )
 
ЧЕРЕН ТРИЪГЪЛНИК- ЛЕКАРСТВА ПОД ДОПЪЛНИТЕЛНО НАБЛЮДЕНИЕ

Европейският съюз (ЕС) въведе нов начин за обозначаване на лекарствата, които се проследяват изключително стриктно от регулаторните органи. Те се наричат лекарства под допълнително наблюдение.

При лекарствата, които са обект на допълнително наблюдение, в листовката и в информацията за медицинските специалисти, наричана кратка характеристика на продукта, има изобразен черен триъгълник, обърнат с върха надолу, както и кратко изречение, разясняващо значението на триъгълника:

продължава> Последна промяна ( Понеделник, 14 Ноември 2016 17:42 )
 
ПРЕПАРАТИТЕ СЪДЪРЖАЩИ ЛАНЗОПРАЗОЛ /LANSOPRAZOLE/ ВОДЯТ ДО БЕЗПЛОДИЕ ПРИ МЪЖЕТЕ /ПРЕПАРАТЫ ОТ ИЗЖОГИ ДЕЛАЮТ МОЛОДЫХ МУЖЧИН БЕСПЛОДНЫМИ

ПРЕПАРАТИТЕ ПРОТИВ СТОМАШНА ЯЗВА И КИСЕЛИНИ В СТОМАХА ВОДЯТ ДО БЕЗПЛОДИЕ ПРИ МЪЖЕТЕ

ПОСЛЕДНИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ ПРИ МЪЖЕ НА ВЪЗРАСТ МЕЖДУ 20 И 30 ГОДИНИ ПРИЕМАЩИ ПРЕПАРАТИ СЪДЪРЖАЩИ ЛАНЗОПРАЗОЛ /LANSOPRAZOLE/ , ПОКАЗВАТ СНИЖАВАНЕ КАЧЕСТВОТО НА СПЕРМАТА ТРИ ПЪТИ В СРАВНЕНИЕ С ТОВА НА ГРУПАТА НЕ ПРИЕМАЩА НИКАКВИ ПРЕПАРАТИ.

продължава> Последна промяна ( Понеделник, 07 Ноември 2016 19:18 )
 
СКАНДАЛ С ЛЕКАРСТВО ЗА ОТСЛАБВАНЕ MEDIATOR/ЛЕКАРСТВО УБИВАЛО НАПОВАЛ

Едно от най-популярните във Франция лекарства за намаляване на наднормено тегло се оказва в центъра на голям скандал.

Милиони хора по света ползват медикамента Mediator с цел отслабване, но има твърдения, че само във Франция той е причина за смъртта на 500 души.

продължава> Последна промяна ( Петък, 18 Ноември 2016 23:04 )
 
BIOPAROX /ФУЗАФУНГИН СПРЕЙ/ ИЗТЕГЛЕН ОТ ПАЗАРА В ЕВРОПА-РИСК ОТ АЛЕРГИЧНИ РЕАКЦИИ /АНТИМИКРОБНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ ФУЗАФУНГИН ОТОЗВАН С РЫНКА ИЗ-ЗА ПРОБЛЕМ С БЕЗОПАСНОСТЬЮ

European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC/EMA взе решение за прекратяване продажбата на фузафунгин спрей от април 2016 г.

на територията на Европа и Русия ,тъй като ползата не надвишава риска от неговото използване .

Фузафунгин е лекарство с антимикробно и противовъзпалително действие, което се използва под формата на оромукозален и назален спрей за лечение на следните инфекции на горните дихателни пътища: синузит, ринит, ринофарингит, тонзилит, ларингит и трахеит.

Лекарствените продукти, съдържащи фузафунгин са разрешени за употреба в ЕС по национални процедури.

Те се маркетират под различни търговски имена като Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal и Locabiosol в Австрия, Белгия, България (под името Bioparox), Кипър, Чехия, Естония, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Португалия, Румъния, Словакия, Испания.

Източник :www.roszdravnadzor.ru

Еще...

АНТИМИКРОБНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ ФУЗАФУНГИН ОТОЗВАН С РЫНКА ИЗ-ЗА ПРОБЛЕМ С БЕЗОПАСНОСТЬЮ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравадзор) 15.04.2016 г. довела до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный», держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция), в связи с риском возникновения аллергических реакций.

Фузафунгин — местный антибактериальный препарат с противовоспалительным действием, предназначенный для лечения инфекций верхних дыхательных путей, в том числе синусита, тонзиллита и ларингита. Компания-производитель Servier добровольно приняла решение отозвать регистрацию препарата после соответствующего решения Комитета по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC/EMA), принятого в феврале 2016 г. Фузафунгин больше не будет продаваться ни в Европе, ни в России.

После изучения результатов клинических исследований, а также принимая во внимание лёгкое течение и самостоятельное разрешение подавляющего большинства инфекций верхних отделов дыхательных путей, таких как ринофарингит, PRAC/EMA пришёл к выводу, что польза от применения фузафунгина не перевешивает возможных рисков, связанных с его использованием.

PRAC/EMA начал проверку данных о безопасности препарата по просьбе Итальянского медицинского агентства в сентябре 2015 г. Итальянское медицинское агентство зарегистрировало случаи развития тяжёлых аллергических реакций, в том числе анафилаксии и бронхоспастического синдрома, при применении фузафунгина детьми и взрослыми. Несмотря на то, что серьёзные аллергические реакции развиваются редко, они могут быть жизнеугрожающими. Также отмечается, что локальное применение спрея с антибиотиком фузафунгином способствует распространению антибиотикорезистентности среди респираторных патогенов.

В ЕС содержащие фузафунгин препараты зарегистрированы под торговыми названиями Bioparox (компания Servier), Fusaloyos (компания Danval), Locabiotal (компания Servier) и Locabiosol (компания STADA).
PRAC: Take Fusafungine Nose/Mouth Sprays Off Market in EU
Medscape

Письмо Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
Пятница, 22 апреля 2016 г. - 08:50

Свързани статии:
BIOPAROX / ФУЗАФУНГИН СПРЕЙ /СЕРИОЗНИ АЛЕРГИЧНИ РЕАКЦИИ

Последна промяна ( Събота, 10 Септември 2016 09:14 )
 
ЛИРАГЛУТИД ВЕЩЕСТВОТО ЧУДО /ДЛИТЕЛЬНЫЙ ПРИЕМ ИЗВЕСТНОГО ПРЕПАРАТА ОТ ДИАБЕТА ОКАЗАЛСЯ ОПАСЕН

Saxenda ,Victoza

Лираглутид се използва за лечение на диабет тип-2 от 2009г. в САЩ под името Victoza .

продължава>
 
ЛЕКАРСТВАТА, СЪДЪРЖАЩИ РЕТИНОИДИ /NEOTIGASON /- РИСК ОТ ЗАБРЕМЕНЯВАНЕ И НЕВРОПСИХИАТРИЧНИ НАРУШЕНИЯ /ДЛЯ КОГО ОПАСЕН КРЕМ С РЕТИНОИДАМИ

ЕМА започва преразглеждане на лекарствата, съдържащи ретиноиди

Предстои оценка на ефективността на предприетите мерки за предпазване от забременяване и за свеждане до минимум на възможен риск от невропсихиатрични нарушения

продължава>
 
МОДАФИНИЛ Е ПОКАЗАН САМО ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА НАРКОЛЕПСИЯ /МЕТИЛФЕНИДАТ И МОДАФИНИЛ ОКАЗАЛИСЬ НЕ ТАК УЖ БЕЗОПАСНЫ

Въпроси и отговори относно преразглеждането на лекарства, съдържащи модафинил (modafinil)

Ограничени показания след процедура по преразглеждане съгласно член 31 на Директива 2001/83/EC, както е изменена Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на безопасността и ефективността на модафинил.

продължава>
 
ПРОМЕНИ В ИМУНИЗАЦИОННИЯ КАЛЕНДАР - БР. 54 НА ДВ ОТ 01.07.2014Г

В бр. 54 на ДВ от 01.07.2014г. бяха обнародвани изменения в Наредба № 15 от 2005 за имунизациите в Република България. Задължителните планови имунизации и реимунизации вече се извършват съгласно новият Имунизационен календар на Република България.

продължава> Последна промяна ( Четвъртък, 16 Юни 2016 18:56 )
 
ЛОПЕРАМИД -КАТО НАРКОТИК / НАРКОМАНЫ ОБРАТИЛИ ВНИМАНИЕ НА ЛЕКАРСТВО ПРОТИВ РАССТРОЙСТВА ЖИВОТА

Противодиарийно лекарство -най - новия хит сред наркоманите

Медиците са разтревожени : наркоманите използват противодиарийното лекарство   Имодиум  като наркотик.

продължава> Последна промяна ( Неделя, 22 Май 2016 22:21 )
 
Още статии...


Страница 1 от 24