В  Р. България лекарственият продукт Gilenia, не е наличен на пазара към настоящия момент, но поради предстоящо маркетиране и възможностите за закупуване на лекарства от други европейски страни, ИАЛ предоставя следната информация:

НОВА ИНФОРМАЦИЯ, СВЪРЗАНА С БЕЗОПАСНОСТТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ PROTELOS/OSSEOR

<sub>Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди позитивния полза-риск баланс на Protelos/Osseor, но препоръча нови противопоказания и актуализира предупрежденията на продуктите

Лекарствените продукти не трябва да се използват при обездвижени пациенти или пациенти с венозен тромбоемболизъм (ВТЕ); допълнени са и предупрежденията относно сериозни кожни реакции</sub>

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА)препоръча нови противопоказания и предупреждения за употреба на лекарствените продукти, съдържащи алискирен *(Rasilez; Razilez HCT)

Европейската агенция по лекарствата започва преразглеждане на лекарствения продукт Gilenya (финголимод)

Препоръчва се засилено проследяване на функцията на сърдечносъдовата система в периода след приложението на първата доза Gilenya.

Временните препоръки на Европейската агенция по лекарствата към пациентите и лекарите са следните:
Като предпазна мярка, докато се извършва преразглеждането, лекарите не трябва да предписват на болни с диабет Rasilez и Rasilez HCH в комбинация с

UKRAIN -5MG/ML AMPOULES- NOWICKY PHARMA, AUSTRIA.

Уведомяваме Ви, че във връзка с постъпило съобщение от Австрийския регулаторен орган за разпространение по Интернет на неразрешен за употреба лекарствен продукт, ИАЛ предупреждава да не се употребява:
Ukrain 5mg/ml ampoules, производство на Nowicky Pharma, Austria.

FDA ЗАБРАНИ ХИМИОТЕРАПИЯТА С АВАСТИН ПРИ ЖЕНИ С РАК НА ГЪРДАТА

Здравните власти в САЩ обявиха, че мощно лекарство авастин не бива да бъде използвано за лечение на напреднали форми на рак на гърдата.

През октомври 2011 г. Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) към ЕМА препоръча промени в информацията за продукта Pradaxa (дабигатран етексилат) вследствие на съобщенията за фатални случаи на кръвоизливи при пациенти, лекувани с Pradaxa от Япония и оценката на последните налични данни от цял свят за наличен риск от фатални кръвоизливи.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) стигна до заключението, че съотношението полза/риск при употребата на ангиотензин II рецепторните блокери (АРБ) се запазва положително

Прегледът на наличните данни не предполага взаимовръзка на АРБ* с раковите заболявания

^{Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръчва ограничаване на употребата на Multaq* (дронедарон)**}

Съотношението полза/риск на този антиаритмичен лекарствен продукт се запазва положително само при ограничен брой от пациентите  с пароксизмално или персистиращо предсърдно мъждене (ПМ)