Суспендиране на лекарствения продукт OCTAGAM |
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча временно прекратяване на разрешението за употреба (суспендиране) на лекарствения продукт Octagam В прес съобщение от 24.09.2010 Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) обяви, че препоръчва временно прекратяване на разрешението за употреба (суспендиране) на лекарствения продукт Octagam във връзка с повишен риск от тробмо-емболични реакции. Octagam представлява разтвор за интравенозно приложение, съдържащ човешки имуноглобулини, който се прилага за засилване на имунната система при някои тежки заболявания като: първичен имунодефицит, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, след трансплантация на костен мозък и др. Octagam е разрешен за употреба, но все още не е маркетиран в България. ЕМА провежда преразглеждане на разрешението за употреба на продукта по повод временно прекратяване на употребата му в Германия и Швеция. Последната е наложена от зачестяване на съобщенията за тромбо-емболични реакции като инсулт, миокарден инфаркт и белодробна емболия при пациенти, лекувани с Octagam. Предполага се, че проблемът е свързан с производствения процес. Препоръката на СНМР ще се предостави на Европейската Комисия за приемане на законодателното решение за суспендирането. Пълното съобщение на ЕМА заедно с друга информация за работата на Европейската агенция по лекарствата можете да намерите на следния интернет адрес: www.ema.europa.eu http://www.bda.bg Още... Нечто подобное случилось в сентябре. Когда выяснилось, что европейская компания Octapharma сняла с производства препарат Octagam , употребление которого увеличивало риск инфарктов и инсультов у пациентов. Прекращение выпуска израильского препарата может привести к дефициту лекарств, необходимых многим категориям пациентов. Поэтому сейчас идет активный поиск препаратов, которые могут использоваься для замены этого лекарства.
|
|||
Последна промяна ( Понеделник, 30 Март 2015 11:04 ) |