Nimesulide

Nimesulide е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от групата на сулфонанилидите с предимно подтискане на COX-2 (циклооксигеназа-2). Разрешените за употреба в България продукти съдържащи това лекарствено вещество са :
AULIN на CSC Pharmaceuticals Ltd. - таблетки и гранули по 100 мг и супозитории 200 мг и
NIMESIL на Berlin – Chemie – гранули за перорална суспензия. Към момента одобрените показания за приложение на тези продукти включват облекчаване на болка при остеоартроза, ревматично заболяване, болка след оперативна интервенция, травма или възпалителни състояния в стоматологията и дисменорея.

През последните няколко години особено внимателно се проследяват проявите на чернодробна токсичност свързана с употребата на nimesulide/Ameolin,Nimed,Biolin,Enetra/, характерна и за цялата група на НСПВС. С цел намаляване на риска от чернодробни нежелани реакции през 1999-2000 г. в редица страни, включително и България, бяха извършени промени в лекарствената информация на продуктите съдържащи тази активна субстанция. Във връзка с продължилото постъпване във Финландската лекарствена агенция на съобщения за чернодробни нежелани реакции, вариращи от безсимптомно повишение на чернодробните ензими до чернодробна недостатъчност налагаща трансплантация, агенцията спря временно продажбите и употребата на продукти съдържащи nimesulide считано от 15 март 2002г. По-късно подобни мерки предприеха и контролните органи в Испания и Турция. Започна и арбитражна оценка на ефективността и безопасността от Европейската лекарствена агенция (ЕМЕА) по чл. 31 на Директива 2001/83 (в интерес на общността).

ИАЛ също изиска от притежателите на разрешение за употреба на Aulin и Nimesil в страната да представят допълнително данни, необходими за преоценката на безопасността на тези продукти. До приключване на тази процедура е необходимо предписващите лекари да спазват стриктно условията за приложение на съответните продукти. Те са противопоказани при деца, при пациенти със свръхчувствителност към лекарството, салицилати или други НСПВС, при пациенти с нарушена чернодробна функция, тежка бъбречна недостатъчност, тежки смущения на кръвосъсирването, активна пептична язва или с анамнеза за рецидивираща язва или стомашно-чревни кръвоизливи. При установяване на клинични и лабораторни прояви на чернодробно увреждане лечението трябва да бъде преустановено. Не се препоръчва възобновяване на употребата на nimesulide дори и след възстановяване на чернодробната функция.

При поява на нежелани реакции е желателно лекарите да информират ИАЛ или притежателите на разрешение за употреба.

В България има разрешени за употреба 9 лекарствени продукта, съдържащи нимезулид за перорална употреба, които отговарят на следните търговски наименования в азбучен ред: AllGone, Ameolin, Aulin, Aulin 100, Biolin, Coxtral, Enetra, Nimed, Nimesil.

Още...

AllGone

( Nimesulide ефервесцентни таблетки)

( nimesulide ) принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени средства с аналгетични (обезболяващи) и антипиретични (понижаващи температурата) свойства. В основата на неговото действие е инхибирането на ензима цикло-оксигеназа, който катализира синтезата на простагландини. AllGone се използва за лечение на остра болка, както и за симптоматично лечение на болезнен остеоартрит. Това лекарство се предписва и при болезнена менструация.

Не трябва да приемате AllGone в следните случаи :

• ако сте алергични към nimesulide или към някое от помощните вещества в състава на таблетката .

• ако сте имали алергична реакция (напр. бронхоспазъм, ринит, уртикария) след употреба на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (диклофенак, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, мелоксикам, напроксен);

• ако сте имали или имате някое от следните състояния:

• чернодробно увреждане или повишени чернодробни ензими ;

• активен гастрит или язва на двандесетопръстника и стомаха, стомашночревно кървене, мозъчносъдово кървене или друго активно кръвотечение или промени в кръвната картина.

- тежки нарушения в кръвосъсирването.

- тежка сърдечна недостатъчност.

- тежко бъбречно увреждане.

• ако сте бременна, планирате бременност или кърмите .

• При деца под 12г.