|
Propylthiouracil може да доведе до тежко чернодробно увреждане и остра чернодробна недостатъчност при възрастни и деца, се казва в променената от FDA лекарствена инструкция на препарата.
Препоръчва се пациенти, които започват лечение на хипертиреоидизъм, да преминат на propylthiouracil, само ако не понасят друга терапия, включително methimazole, радиоактивен йод или операция. При бременни жени медикаментът може да е средство на избор през първия триместър, тъй като methimazole е свързан с вродени аномалии на плода.
За периода от 1969 г насам, FDA е регистрирала 34 случаи на тежко чернодробно увреждане, които се дължат на propylthiouracil. От тях, 15 са с фатален изход, а при 12 се е наложила чернодробна трансплантация. За сравнение – при methimazole са установени пет случаи на тежко чернодробно увреждане, от които три са завършили фатално.
През 2009 година FDA предупреди лекарите да следят пациентите на терапия с propylthiouracil за симптоми на чернодробно увреждане, особено през първите шест месеца от началото на лечението.
Медикаментът не трябва да се прилага при деца, освен ако те са алергични или имат непоносимост към methimazole или друга терапевтична алтернатива.
Постмаркетингово проучване установи, че честотата на вродени аномалии при плода е три пъти по-висока при пренатална експозиция на methimazole, отколкото при propylthiouracil (29 срещу 9 случая).
FDA препоръчава:
- при терапия с propylthiouracil да се има предвид риска за тежко чернодробно увреждане
- propylthiouracil трябва да се прилага само при пациенти, които имат непоносимост към methimazole или са с противопоказания за терапия с радиоактивен йод или оперативно лечение
- propylthiouracil е средство на избор през първия триместър на бременността, поради риск за фетални аномалии при methimazole
- propylthiouracil не се препоръчва при деца, освен в редките случаи, когато друга терапия е неподходяща
Propylthiouracil се прилага за лечение на хипертироидизъм, свързан с болест на Graves или токсична мултинодуларна струма, за облекчаване на симптоматиката при пациенти, които не могат да толерират methimazole. (ИТ)
http://spisaniemd.bg/
Още...
ПРОПИЛТИОУРАЦИЛ (PROPYLTHIOURACIL) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО (МНН)
Пропилтиоурацил (Propylthiouracil)
ПРИМЕНЕНИЕ ПРОПИЛТИОУРАЦИЛ (PROPYLTHIOURACIL): Тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы), подготовка к резекции щитовидной железы или к лечению радиоактивным йодом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПРОПИЛТИОУРАЦИЛ (PROPYLTHIOURACIL):
Гиперчувствительность, лейкопения, агранулоцитоз, гипотиреоз, тяжелые нарушения функции печени, активный гепатит, цирроз печени.
ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Беременность, кормление грудью.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРОПИЛТИОУРАЦИЛ (PROPYLTHIOURACIL) ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ:
Возможно только под строгим наблюдением врача.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Редко — агранулоцитоз, боль в желудке, артралгия, парестезия, увеличение щитовидной железы, аллергические реакции (высыпания на коже, крапивница); очень редко (при использовании высоких доз) — поражения печени, в т.ч. транзиторный холестаз, тромбоцитопения, лимфаденопатия; в отдельных случаях — нервно-мышечные расстройства, полиартрит, нарушение вкуса и обоняния, васкулит, волчаночноподобный синдром, узелковый периартериит, тошнота, рвота, головокружение, нарушение эритропоэза, гемолиз, положительная реакция Кумбса, интерстициальная пневмония, периферические отеки, алопеция.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Тиреостатический эффект ослабляют йодсодержащие препараты, в т.ч. рентгеноконтрастные средства. При одновременном приеме с пропранололом или производными кумарина необходима коррекция их доз.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, лихорадка, артралгия, зуд, отек, панцитопения, агранулоцитоз, дерматит, гепатит, нейропатия, возбуждение/депрессия.
ЛЕЧЕНИЕ:
симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций; в некоторых случаях возможно промывание желудка и назначение активированного угля (следует учитывать быстрое всасывание вещества).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям старше 10 лет — по 75–100 мг/сут, в тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом — до 300–600 мг/сут в несколько приемов; поддерживающая доза — 25–150 мг/сут. Для детей 6–10 лет начальная доза — 50–150 мг/сут, поддерживающая — 25–50 мг/сут. Новорожденным — по 5–10 мг/кг/сут в 3 приема (при отсутствии эффекта дозу увеличивают в 1,5–2 раза); поддерживающая доза — 3–4 мг/кг/сут. Интервал между приемами — 6–8 ч. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
В период лечения необходим регулярный контроль клеточного состава крови и функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина в крови). При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз необходима консультация врача. Поскольку агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов, пациент должен быть проинформирован о его признаках (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного обращения к врачу и исследования картины крови. Развитие зоба и гипотиреоза (хроническая передозировка) требуют прекращения лечения.
При использовании в период беременности и кормления грудью доза должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза или зоба у плода или новорожденного.
http://www.lib-med.ru/
Още...
ПРОПИЦИЛ (PROPYCIL) -/PROPYLTHIOURACIL/
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Обладает выраженным тиреостатическим эффектом. Препятствует процессу йодирования тиреоглобулина, снижает образование активной формы йода в щитовидной железе, блокируя систему пероксидаз. Тормозит превращение T4 в T3 путем образования реверсивного T3.
ПОКАЗАНИЯ
Диффузный и смешанный токсический зоб, аутоиммунный тиреоидит с гипертиреозом, предоперационная подготовка к лечению токсического зоба и послеоперационная терапия, подготовка к лечению токсического зоба радиоактивным йодом.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести гипертиреоза. Средняя разовая доза составляет 100-300 мг; кратность приема - 3-6 раз/, после еды. Средняя суточная доза для детей от 6 до 10 лет - 50-150 мг/, старше 10 лет - 150-300 мг/ Продолжительность терапии составляет 1-1.5 года.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно: зуд, парестезии, алопеция, анорексия, тошнота, рвота.
Редко: гипертермия, периартериит.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения, зобогенный эффект, гипотиреоз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Абсолютные: гипотиреоз, лейкопения, агранулоцитоз, активный гепатит, цирроз печени, беременность, лактация, повышенная чувствительность к пропилтиоурацилу.
Относительные: персистирующий гепатит, жировая дистрофия печени, узловой зоб.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение проводят под контролем уровня гормонов щитовидной железы, морфологической картины крови, уровня активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина, ЩФ.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не следует применять пропилтиоурацил одновременно с препаратами, угнетающими лейкопоэз.
http://www.vidal.ru/
|
